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醫療查證

提供全方位醫療器材產品,上市許可證申請服務

~專業快速.創造先機~

本單位擁有曾任衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材資深審查委員顧問群,均具有常年承接衛生署、工業局相關單位醫療器材專案計畫與列管查核分類分級之審核計畫經驗,執行團隊具有碩、博士級的學歷,以超越專業的能力提供最頂尖的服務能力。

 

我們提供『醫療器材產品上市許可證申請服務』及相關醫療法規諮詢,我們精通不同等級醫療器材上市申請辦法及流程,針對法規標準及審核程序之各項不同要求,快速配合政府的審查規定完成資料準備要求,準確的提供最有效率的申請服務。

 

我們的專業服務為您提供快速又確實的醫療器材查驗登記服務,為您節省時間成本以爭取產品最短時間內上市,搶得企業商機。

經歴

  • 中華智慧資產經營管理協會(IPAMA) 經理

  • 衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 醫療器材組 審查委員

  • 衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 醫療器材法規 研究員

  • 衛生署(DOH)藥政處 食品藥物管理局醫粧組與藥品組 審查委員

  • 財團法人醫藥品查驗中心(CDE) 審查委員

  • 財團法人醫藥工業技術發展中心(PITDC) 醫療器材組 研究員

  • 北榮民總醫院醫學研究部博士後研究

工作實績

  • 行政院衛生署 「建置醫療器材檢測驗證中心網」計畫

  • 行政院衛生署「持續推動中美、中歐醫療器材技術合作之規劃」計畫主持人

  • 行政院衛生署「辦理以臨床試驗為主之歐盟醫療器材法規研討會」計畫主持人

  • 經濟部工業局「醫療保健器材工業技術推廣與輔導計畫」第二分項計畫主持人

  • 衛生署藥物食品檢驗局「醫療器材風險評估與管理計畫」計畫執行人

  • 工業局「中草藥保健食品預防肝纖維化配方開發計畫」計畫主持人

  • 行政院衛生署「醫療器材販售、使用與操作人員資格之研究」計畫執行人

醫療部 經理

Jason Liu Ph.D.

學歴

University of Texas (USA) Chemistry phD