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​​​​​​医疗查登

提供全方位医疗器材产品,上市许可证申请服务

~专业快速.创造先机~

本单位拥有曾任卫生福利部食品药物管理署(TFDA)医疗器材资深审查委员顾问群,均具有常年承接卫生署、工业局相关单位医疗器材专案计画与列管查核分类分级之审核计画经验,执行团队具有硕、博士级的学历,以超越专业的能力提供最顶尖的服务能力。​​​​​​​​​​​​​​​​​

 

我们提供『医疗器材产品上市许可证申请服务』及相关医疗法规咨询,我们精通不同等级医疗器材上市申请办法及流程,针对法规标准及审核程序之各项不同要求,快速配合政府的审查规定完成资料准备要求,准确的提供最有效率的申请服务。​​​​​​​​​​​​​​​​​

 

我们的专业服务为您提供快速又确实的医疗器材查验登记服务,为您节省时间成本以争取产品最短时间内上市,抢得企业商机。

经歴

  • 中华智慧资产经营管理协会(IPAMA) 经理​​​​​​​​​​​​​​​​​

  • 卫生福利部食品药物管理署(TFDA) 医疗器材组 审查委员

  • 卫生福利部食品药物管理署(TFDA) 医疗器材法规 研究员​​​​​​​​​​​​​​​​​

  • 卫生署(DOH)药政处 食品药物管理局医妆组与药品组 审查委员​​​​​​​​​​​​​​​​​

  • 财团法人医药品查验中心(CDE) 审查委员​​​​​​​​​​​​​​​​​

  • 财团法人医药工业技术发展中心(PITDC) 医疗器材组 研究员​​​​​​​​​​​​​​​​​

  • 北荣民总医院医学研究部博士后研究

工作实绩

  • 行政院卫生署 「建置医疗器材检测验证中心网」计画​​​​​​​​​​​​​​​​​

  • 行政院卫生署「持续推动中美、中欧医疗器材技术合作之规划」计画主持人

  • 行政院卫生署「办理以临床试验为主之欧盟医疗器材法规研讨会」计画主持人

  • 经济部工业局「医疗保健器材工业技术推广与辅导计画」第二分项计画主持人​​​​​​​​​​​​​​​​​

  • 卫生署药物食品检验局「医疗器材风险评估与管理计画」计画执行人

  • 工业局「中草药保健食品预防肝纤维化配方开发计画」计画主持人​​​​​​​​​​​​​​​​​

  • 行政院卫生署「医疗器材贩售、使用与操作人员资格之研究」计画执行人​​​​​​​​​​​​​​​​​

医疗部 经理

Jason Liu Ph.D.

学歴

University of Texas (USA) Chemistry phD